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【ChiCTR2300074975】基于行为阶段转变理论对成年癫痫患者自我管理的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074975

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于行为阶段转变理论对成年癫痫患者自我管理的影响研究

试验专业题目

基于行为阶段转变理论对成年癫痫患者自我管理的影响研究

申办单位信息
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联系人邮编

563000

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临床试验信息
试验目的

1.构建行为阶段转变理论指导下的成年癫痫患者自我管理干预方案; 2.验证行为阶段转变理论指导下的成年癫痫患者自我管理干预方案; 3.调查成年癫痫患者对自我管理方案的效果评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究将研究对象按进入本研究的顺序进行编号,遵循 1:1 的比例,采用数字随机化的方法,研究人员在医生协助下使用随机数字表进行随机分组。

盲法

本研究实行双盲法,即研究对象和测量人员不了解具体的分组情况,可得到尽可能真实有效的数据资料,以遵医附院神经内科两层楼的病区为分界线,尽量减少沾染可能性尽量使非研究因素在组间分布均衡,减少偏倚。

试验项目经费来源

国家自然基金项目

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2017年修订版国际抗癫联盟(ILAE)公布的癫痫诊断标准; 2.病程≥6个月且期间至少有1次癫痫发作; 3.服用至少一种抗癫痫药物; 4.年龄≥18岁; 5.小学以上文化程度; 6.长期居住在本市; 7.能接受干预方案,知情同意并自愿参加。;

排除标准

1.有脑外科手术史; 2.诊断为急性神经系统疾病或物质滥用相关的急性症状性癫痫发作; 3.合并其他神经或精神疾病、智力及人格障碍,不能正常交流; 4.有严重的心、肝、肾等躯体疾病,合并有恶性病变、进行性或变性疾病; 5.正在参加其他临床实验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

563000

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