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【ChiCTR2300073204】2型糖尿病人群残粒胆固醇水平与脑卒中发生风险的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病人群残粒胆固醇水平与脑卒中发生风险的回顾性队列研究

试验专业题目

2型糖尿病人群残粒胆固醇水平与脑卒中发生风险的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

残粒胆固醇（RC）水平与卒中事件风险的关系提供更为可靠的证据；为2型糖尿病人群降低卒中发生率提供了新的思路，有探索价值和重要临床意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

东南大学附属中大医院全科住院医师规范化培训重点专业基地开放课题

试验范围

/

目标入组人数

400;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

T2DM患者的信息来自东南大学附属中大医院，研究对象的随访时间为2015年1月1日至2022年1月1日；基线时收集东南大学附属中大医院2015年1月1日-2017年1月1日就诊的T2DM病例；年龄范围18-100岁；国际疾病分类（International Classification of Diseases，ICD）第10版（ICD-10）编码为E11.0-E11.9。糖尿病的诊断标准采用WHO 1999年标准，即糖尿病症状＋任意时间血浆葡萄糖水平≥ 11.1 mmol/L（200 mg/d L）或空腹血浆葡萄糖（fasting plasma glucose，FPG）水平≥ 7.0 mmol/L（126 mg/d L）或口服葡萄糖耐量试验（oral glucose tolerance test，OGTT）2 h血糖水平≥ 11.1 mmol/L（200 mg/d L）。；

排除标准

1）、诊断糖尿病时既往患有缺血性卒中或出血性卒中者；2）、身高、体重、总胆固醇、LDL-C、HDL-C、TG等重要信息不准确或缺乏；3）、有严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、１型糖尿病等病史；4）、交流障碍、无法配合调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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研究负责人邮编

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