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【ChiCTR2000030404】袁星星医师：请尽快上传伦理审批文件。 两种阴部神经阻滞法在产妇会阴侧切术后镇痛的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030404

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

会阴侧切术后疼痛

试验通俗题目

袁星星医师：请尽快上传伦理审批文件。 两种阴部神经阻滞法在产妇会阴侧切术后镇痛的效果比较

试验专业题目

两种阴部神经阻滞法在产妇会阴侧切术后镇痛的效果比较

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临床试验信息
试验目的

研究产妇会阴侧切后行超声引导下阴部神经阻滞，用于术后镇痛操作的可行性以及镇痛效果的比较（与助产士行局部浸润麻醉或盲探下阴部神经阻滞比较）。通过该实验可验证超声引导下阴部神经阻滞在临床实施的可行性、必要性，同时比较该方法和盲探法的优越性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题组研究人员使用随机数表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-45岁的经阴道顺产的产妇，已行硬膜外镇痛，分娩后停止使用硬膜外镇痛； 2. 产检经主管医生认可，无特殊的检验异常； 3. 行单侧会阴侧切术助产； 4. 要求侧切术后镇痛，并签署知情同意书； 5. 麻醉前评估ASA 1-2级。；

排除标准

1. 局麻药过敏者； 2. 全麻下分娩； 3. 阴道试产时会阴撕裂伤； 4. 怀孕前有痔疮或其他导致会阴部疼痛的疾病； 5. 麻醉医生认为的导致穿刺困难或其他穿刺后风险的因素：肥胖、凝血功能严重障碍 、穿刺点感染、穿刺入路解剖异常或其它风险； 6. 产妇的主管医师或助产士认为产妇存在不适合参与研究的顾虑，如产褥期感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院麻醉科

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研究负责人邮编

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