CTR20233263
已完成
盐酸贝尼地平片
化学药
盐酸贝尼地平片
2023-10-17
/
原发性高血压，心绞痛
盐酸贝尼地平片在健康受试者中的生物等效性正式试验
随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期半重复交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服盐酸贝尼地平片后的生物等效性正式试验
310018
主要目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂盐酸贝尼地平片（规格：8mg，杭州云柏医药科技有限公司持证、浙江赛默制药有限公司生产）与参比制剂盐酸贝尼地平片（商品名：Coniel®/可力洛®，规格：8mg，Kyowa Kirin Co., Ltd持证、 Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 33 ；
国内: 33 ；
2023-10-25
2023-11-15
是
1.1)对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.1）试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.2）试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术；
3.3）试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
请登录查看杭州康柏医院
310024
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