【ChiCTR1800014585】经络热度感测-背俞穴针刺治疗晚期肿瘤患者癌因性疲乏：一项随机、单盲、假针刺及安慰剂对照研究(ACT-FAST)

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基本信息

登记号

ChiCTR1800014585

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-01-22

临床申请受理号

靶点

适应症

癌因性疲乏

试验通俗题目

经络热度感测-背俞穴针刺治疗晚期肿瘤患者癌因性疲乏：一项随机、单盲、假针刺及安慰剂对照研究(ACT-FAST)

试验专业题目

经络热度感测-背俞穴针刺治疗晚期肿瘤患者癌因性疲乏：一项随机、单盲、假针刺及安慰剂对照研究(ACT-FAST)

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临床试验信息

试验目的

1）明确经络热度感测-背俞穴治疗癌因性疲乏的疗效 2）明确经络热度感测-背俞穴治疗癌因性疲乏的疗效与与井穴热度感测的相关性 3）明确经络热度感测-背俞穴治疗癌因性疲乏的疗效与血浆炎症因子的相关性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

本研究为单盲研究针刺医生不设盲仅对研究对象和疗效评估者设盲。6周治疗结束后发放问卷，询问患者认为自己处于针刺组还是假针刺组，评价盲法效果。

试验项目经费来源

广东省科技计划项目, 广东省中医院院内专项

试验范围

目标入组人数

166;83

实际入组人数

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.组织病理或细胞学确诊的晚期（TNM分期III或者IV期）肿瘤患者； 2.主诉24 小时内疲乏达中度以上（ESAS量表中疲乏评分≥4分）； 3.年龄:18-80周岁； 4.患者ECOG评分≤ 3； 5.未来6周内抗肿瘤治疗方案稳定或者无抗肿瘤治疗； 6.知情同意参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.合并症状控制不佳的疼痛（定义为过去2周内吗啡等效剂量增加超过 30％） 2.合并使用类固醇药物、非甾体类消炎药、水杨酸类消炎药； 3.合并针刺恐惧症； 4.血小板计数＜50*109/L； 5.血红蛋白＜90g/L; 6.凝血功能异常（定义为PT或APTT大于正常上限1.5倍）； 7.合并有已经确诊的甲状腺功能减退、狂躁抑郁症、强迫症及精神分裂症的患者； 8.3个月内接受过放疗者； 9.中性粒细胞减少症（中性粒细胞＜1*109/L）； 10.过去四周内接受过纠正贫血治疗（包括促红细胞生成素或输血）； 11.合并活动性感染 12.过去 6 周内接受过针刺治疗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省中医院肿瘤科

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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