ChiCTR1900024312
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盐酸安罗替尼胶囊
化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2019-07-05
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上皮性卵巢癌
安罗替尼用于晚期上皮性卵巢癌三线及以上治疗的临床研究方案
安罗替尼用于晚期上皮性卵巢癌三线及以上治疗的临床研究方案
主要研究终点：无疾病进展时间； 次要研究终点：（1）生存时间，（2）副反应。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
正大天晴药业集团股份有限公司
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30
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2018-07-01
2020-12-31
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（1）年龄：18-75岁； （2）病理学或细胞学诊断为上皮性卵巢癌； （3）确诊时分期为Ⅳ期或既往接受根治性治疗后出现复发转移再次分期为IV期者； （4）完成晚期卵巢癌标准的一线和二线治疗，病情经影像学确认再次进展者； （5）行为状态PS(ECOG) 0-2； （6）预计存活时间大于3个月； （7）骨髓、肝、肾功能正常： Hb（血红蛋白）≥80g/L； NEUT（中性粒细胞计数）≥1.5×109/L； PLT（血小板）≥90×109/L； 谷丙转氨酶（ALT）≤2.5×upper limit of normal (ULN)； 总胆红素(TB)≤1.5×ULN； 蛋白（ALB）≥30g/L； 肌酐（Scr）≤1.5×ULN； （8）知情同意参加本研究，签署知情同意书，依从性好，可随访者； （9）育龄期妇女7天内妊娠试验检查（血/尿hCG）阴性。研究对象于试验期间至试验结束后6个月内确保实行有效的避孕措施。；
请登录查看（1）合并高血压且药物控制不佳，规范降压治疗后血压高于140/90mmHg； （2) 合并出血风险； （3）五年内合并其他恶性肿瘤； （4）合并活动性结核及其他严重的感染性疾病者； （5）接受过放疗的患者； （6）接受过其他抗血管生成药物治疗； （7）有影响患者自诉能力的严重脑疾病或精神疾病； （8）有器官移植史； （9）4周内参加过其他临床研究； （10）妊娠或哺乳期妇女。；
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