ChiCTR2000039415
正在进行
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2020-10-27
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非小细胞肺癌
肖真真医师：请与我们联系上传伦理批件。 EGFR-TKI联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变伴PD-L1阳性ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌的临床研究
EGFR-TKI联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变伴PD-L1阳性ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌的临床研究
探索EGFR-TKI与贝伐珠单抗联合用药比单用EGFR-TKI治疗EGFR突变伴PD-L1阳性ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌患者的疗效。
随机平行对照
上市后药物
SPSS17.0 软件生成随机数字，根据随机数字排序按 1：1分为A、B两组，分组情况按编号封装于信封中，由研究中心保存，至患者入组时根据其研究编号打开信封决定其分组情况。
未说明
无
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61
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2020-04-01
2022-12-31
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1.经组织或细胞病理学确诊的非小细胞肺癌患者。 2.根据AJCC第八版临床分期为ⅢB/Ⅳ期且无法行根治手术。 3.既往未接受过抗肿瘤治疗。 4.EGFR基因检测敏感突变（Exon 19del，ExonL858R）。 5.组织标本经免疫组化检测PD-L1阳性(PD-L1≥1%)。 6.至少有一个可测量病灶。 7.PS评分（ECOG）≤2分。 8.年龄18～80岁。 9.预计生存期≧3个月。 10.骨髓、肾、肝、心、机能正常。 11.签署知情同意书，病人愿意接受本方案治疗，能够坚持用药，依从性好者。；
请登录查看①合并高血压且药物控制不佳，规范降压治疗后血压高于140/90mmHg。 ②合并出血风险或血栓性疾病。 ③合并未控制的其他肿瘤。 ④合并活动性结核或其它严重的感染性疾病。 ⑤出现严重不良反应且无法耐受。 ⑥无法律行为能力或因伦理学影响研究进行。 ⑦妊娠和哺乳期妇女。；
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