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【ChiCTR2500103155】离体组织光学相干弹性成像仪在肺癌支气管切缘检测中的应用探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103155

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

离体组织光学相干弹性成像仪在肺癌支气管切缘检测中的应用探索

试验专业题目

离体组织光学相干弹性成像仪在肺癌支气管切缘检测中的应用探索

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临床试验信息
试验目的

观察离体组织光学相干弹性成像仪对肺癌手术中支气管切缘判定的灵敏度与特异性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-80 岁； 2.临床上经组织病理学确认为肺癌的患者；或根据影像学临床诊断为肺癌，术后病理证实为肺癌的患者； 3.患者接受根治性肺癌手术（肺叶切除、袖状肺叶切除、联合肺叶切除或全肺切除）； 4.肿瘤位置靠近肺门（至少累犯段支气管）； 5.理解并自愿签署书面知情同意书；；

排除标准

1.肿瘤位置靠近外周，未累犯段支气管； 2.手术仅行楔形或肺段切除，未切除完整肺叶；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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