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【ChiCTR2400083177】基于LEARNS模式的缺血性脑卒中患者生活方式管理方案的构建及实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083177

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于LEARNS模式的缺血性脑卒中患者生活方式管理方案的构建及实证研究

试验专业题目

基于LEARNS模式的缺血性脑卒中患者生活方式管理方案的构建及实证研究

申办单位信息
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362000

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临床试验信息
试验目的

1.系统检索、评价和总结国内外缺血性脑卒中患者生活方式管理的证据，同时探索缺血性脑卒中患者对生活方式管理的需求，基于此构建基于LEARNS模式的缺血性脑卒中患者生活方式管理方案。 2.评价基于LEARNS模式的生活方式管理方案对缺血性脑卒中患者的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机分组法，由一名不熟悉本课题具体内容并没有参与患者招募、评估及数据分析的随机分配员完成随机化，该随机分配员使用随机数字生成器（https://www.random. org/）生成随机数字。

盲法

本研究只对研究资料的收集者和统计分析者保持盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合缺血性卒中基层诊疗指南（2021年）诊断标准，并经头颅CT或MRI确诊的IS患者；②患者首次发病，病情稳定；③年龄≥18岁；④Barthel指数≥60分；⑤能够进行有效沟通，具备读写能力；⑥能够独立使用微信等手机软件；⑦知情同意，愿意参与本研究。；

排除标准

①有精神疾病以及身体有其他严重的疾病，如躯体重要脏器功能严重衰竭或恶性肿瘤等； ②正在参与其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

362000

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