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【ChiCTR2300074240】不同麻醉方式对胃癌虚弱老人术后谵妄的影响:一项前瞻、随机、对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300074240

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

不同麻醉方式对胃癌虚弱老人术后谵妄的影响:一项前瞻、随机、对照临床试验

试验专业题目

不同麻醉方式对胃癌虚弱老人术后谵妄的影响:一项前瞻、随机、对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本项研究将为术后谵妄高危人群的麻醉方式及术后镇痛方式选择提供进一步的证据支持

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

不参与数据分析的研究人员采用随机数字表法生成随机序列

盲法

评估患者纳排情况的研究人员不参与围手术期管理、术后随访和数据收集。患者、研究人员和患者所在的医疗组成员对分配不知情。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准如下: 1.术前确诊为进展期胃癌 2.年龄≥65岁; 3.术前诊断为虚弱状态(G8评分≤14分); 4.计划接受腹腔镜或机器人辅助胃癌根治术; 5.同意术后静脉自控镇痛; 6.ASA分级≤Ⅲ级。;

排除标准

符合下列任意一条标准的病人将会被排除: 1.拒绝参加试验; 2.患有精神疾病或精神状态不稳定 3.影响认知评估的现存因素,如视听障碍、语言不通、昏迷 4.脑卒中或脑损伤 5.硬膜外麻醉禁忌症。;

研究者信息
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试验机构

青岛大学附属医院

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