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【ChiCTR2300071694】超声引导下腹横肌平面阻滞用于腹腔镜活体供肝获取术术后镇痛：一项随机、对照、临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071694

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜活体供肝获取术

试验通俗题目

超声引导下腹横肌平面阻滞用于腹腔镜活体供肝获取术术后镇痛：一项随机、对照、临床研究

试验专业题目

超声引导下腹横肌平面阻滞用于腹腔镜活体肝移植供肝获取术术后镇痛的有效性和安全性临床观察：一项随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察经超声引导下行腹横肌平面阻滞能否减少腹腔镜下供肝切取术亲体肝移植供者术后阿片类药物使用量，改善术后疼痛；观察供肝获取术后单次使用局麻药的药物吸收、代谢改变及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

三盲，术后外科医生、患者以及术后随访小组成员对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~65岁，ASA 分级 I ~ II级； 2. 行全麻下肝部分切除术。；

排除标准

1、严重心血管疾病史； 2、穿刺部位感染； 3、有局麻药过敏史； 4、有慢性疼痛病史，长期使用镇痛药物者； 5、有吸毒或酗酒史； 6、拒绝参与观察者； 7、术中中转开腹者； 8、术中大出血； 9、发生局麻药中毒等严重不良事件； 10、术后计划外带气管导管转入ICU者； 11、术后48小时内二次手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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