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【ChiCTR1800019229】首诊Ⅳ期乳腺癌原发灶局部手术回顾性多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019229

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

首诊Ⅳ期乳腺癌原发灶局部手术回顾性多中心真实世界研究

试验专业题目

首诊Ⅳ期乳腺癌原发灶局部手术后生存期的研究

申办单位信息
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510120

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在分析首诊IV期乳腺癌患者接受原发灶手术的生存获益。本项临床试验将对更新晚期乳腺癌诊治指南有着一定的推进作用，为临床治疗决策的制定提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照试验

盲法

未说明

试验项目经费来源

中山大学5010计划临床研究常规项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性 2.年龄18~75岁 3.可手术的首诊IV乳腺癌，原发灶病理确诊为浸润性乳腺癌，转移灶可经病理或影像诊断 4.ECOG-PS 0-2 5.足够的骨髓、肝、肾功能 6.本中心接受原发灶手术/不手术 7.接受系统治疗后手术的患者，系统治疗须在自诊断起1年内；

排除标准

1.同时伴有其它原发恶性肿瘤 2.不能有效随访及规律评估者 3.首诊时多发肝转移且ALT/AST 水平高于正常值 4 倍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510120

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