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首页 临床进展 恶性肺结节的立体定向放疗的疗效预测 AI 模型： 一项观察性的临床研究

【ChiCTR2200065250】恶性肺结节的立体定向放疗的疗效预测 AI 模型： 一项观察性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

恶性肺结节的立体定向放疗的疗效预测 AI 模型： 一项观察性的临床研究

试验专业题目

恶性肺结节的立体定向放疗的疗效预测 AI 模型： 一项观察性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：在治疗期间或结束后，鉴定哪些标记物可以预测肿瘤控制率、QoL和治疗副作用。前瞻性地收集和储存生物与影像、剂量样本，建立由广泛存储库和前瞻性临床相关数据组成的生物、影像、剂量库。次要目的：鉴定哪些影像学特征或者病理学标记物可预测肿瘤反应、肿瘤控制率、无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。主要终点指标：1年肿瘤控制率（LC）；次要终点指标：总体生存率（OS）、无远处转移生存（DFS）、无局部复发生存（LFS）、常见毒性反应。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

这是一项单中心、前瞻性、观察性的临床研究。病人随机入组进行临床常规治疗。

盲法

不适用

试验项目经费来源

北京大学深圳医院临床研究面上项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁以上 （2）病理确诊为恶性肺结节 （3）高度怀疑为恶性肺结节 （4）拒绝手术或不适合手术（如心肺功能差、糖尿病等基础疾病、无法麻醉等） （5）高龄患者、拒绝手术者 （6）一般情况较好：KPS≥70 （7）多发或单发恶性肺结节，经过讨论适合SBRT的获益患者 （8）原发或转移的恶性肺结节，经过讨论适合SBRT的获益患者 （9）预计生存时间超过3个月 （10）患者同意入组本研究并签署知情同意书；

排除标准

（1）身体功能良好、选择手术的病人 （2）肺结节为良性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518036

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