ChiCTR2400087660
正在进行
/
/
/
2024-08-01
/
/
视神经脊髓炎谱系疾病
“康适”益生菌合剂辅助治疗NMOSD的有效性和安全性研究：一项随机、双盲、单中心、安慰剂对照临床试验
“康适”益生菌合剂辅助治疗NMOSD的有效性和安全性研究：一项随机、双盲、单中心、安慰剂对照临床试验
1.主要目的 观察“康适”益生菌合剂对视神经脊髓炎谱系疾病患者神经功能的保护作用，及降低年复发率、改善预后的作用。 2.次要目的 通过比较两组患者临床复发或随访60周后的EDSS评分变化、改良Rankin量表评分变化、EQ-5D-5L量表评分变化、外周血AQP-4抗体滴度变化，验证益生菌饮料能否减轻复发症状的严重程度；观察益生菌合剂对人体的不良反应。
随机平行对照
Ⅲ期
由项目主要负责人通过spss软件产生随机序列
双盲，受试者和参与研究的医师或护士均不知道随机分组的情况
自筹经费
/
49
/
2024-08-01
2026-08-01
/
（1）年龄在18-65岁之间； （2）符合2015年IPND制定的诊断标准确诊为NMOSD； （3）过去1年内发作≥2次，或过去2年内发作≥3次； （4）入组前已开始使用稳定剂量的激素或免疫抑制剂维持治疗； （5）基于细胞转染的免疫荧光技术（CBA）测定AQP4-IgG（+）； （6）EDSS得分≤6.5分； （7）自愿签署知情同意书。；
请登录查看（1）在入组前接受每天20mg以上的泼尼松剂量或与其他糖皮质激素相当的剂量或激素剂量波动较大的患者； （2）入组前1个月内曾使用单克隆抗体类药物治疗； （3）患有干扰临床评估的疾病，如残疾(非NMOSD所致)； （4）有HIV感染等自身免疫缺陷的患者； （5）怀孕，哺乳期妇女或近期打算怀孕者； （6）入组前30天有接受抗生素治疗或服用其他益生菌药物者； （7）未签署患者知情同意或者拒绝配合者； （8）在知情同意取得日之前的30天内参加过其他临床试验，或者正在参加其他临床试验； （9）其它被研究者认为不适合参加本临床试验的情况。；
请登录查看广东医科大学附属医院
/
广东医科大学附属医院的其他临床试验
- 以继发性青光眼为首发表现的眼带状疱疹1例
- 广泛性焦虑障碍脑结构与脑功能网络的磁共振研究
- 验证重症脑梗病人发生恶性脑水肿的早期风险预测工具
- 功能性磁共振弥散张量成像（ DTI）在原发性急性闭角型青光眼、急性脱髓鞘性视神经炎、慢性青光眼的研究
- HFpEF患者非心脏手术后不良预后结局的多因素分析
- 1例巨大复发性脊柱神经鞘瘤的个案报道
- 儿童白血病化疗期间严重感染风险预警研究
- 富马酸泰吉利定镇痛对腹腔镜老年妇科患者术后胃肠功能恢复的影响：一项单中心、随机、双盲、平行对照的临床研究
- 基于肺癌专病库对第三代EGFR-TKIs在第一/二代EGFR-TKIs治疗后进展的晚期、T790M阴性、EGFR突变NSCLC患者中的疗效评估：一项回顾性研究
- 环泊酚对高血压控制良好患者及无高血压患者在无痛胃肠镜中低血压发生率的对比研究
- 泰吉利定超前镇痛对于剖宫产术术后镇痛及加速康复的效果
- 基于精神分裂症认知损伤调控通路的多模态特征评估及预测模型
- 观察性研究-胰岛素周制剂在口服药物控制不佳的老年 2 型糖尿病患者中的疗效及安全性研究
- 应用人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面的有效 性与安全性的随机、开放、平行对照临床研究
- 湛江地区上尿路结石危险因素的病例对照研究
- 维立西呱与恒格列净联用对合并2型糖尿病(T2DM)的射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者心功能和预后的影响
- 环泊酚复合舒芬太尼对高血压合并肾功能减退的患者及正常患者在泌尿结石手术中低血压发生率的对比研究
- 湛江地区结肠高危腺瘤的临床特征研究
- 入院体重指数和身体成分比例与老年社区获得性肺炎患 者再入院风险的关联分析研究
- 康氏饮食对中国老年人代谢性指标及认知功能的影响：一项随机对照临床研究
广东医科大学附属医院的其他临床试验
- 以继发性青光眼为首发表现的眼带状疱疹1例
- 广泛性焦虑障碍脑结构与脑功能网络的磁共振研究
- 验证重症脑梗病人发生恶性脑水肿的早期风险预测工具
- 功能性磁共振弥散张量成像（ DTI）在原发性急性闭角型青光眼、急性脱髓鞘性视神经炎、慢性青光眼的研究
- HFpEF患者非心脏手术后不良预后结局的多因素分析
- 1例巨大复发性脊柱神经鞘瘤的个案报道
- 儿童白血病化疗期间严重感染风险预警研究
- 富马酸泰吉利定镇痛对腹腔镜老年妇科患者术后胃肠功能恢复的影响：一项单中心、随机、双盲、平行对照的临床研究
- 基于肺癌专病库对第三代EGFR-TKIs在第一/二代EGFR-TKIs治疗后进展的晚期、T790M阴性、EGFR突变NSCLC患者中的疗效评估：一项回顾性研究
- 环泊酚对高血压控制良好患者及无高血压患者在无痛胃肠镜中低血压发生率的对比研究
- 泰吉利定超前镇痛对于剖宫产术术后镇痛及加速康复的效果
- 观察性研究-胰岛素周制剂在口服药物控制不佳的老年 2 型糖尿病患者中的疗效及安全性研究
- 应用人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面的有效 性与安全性的随机、开放、平行对照临床研究
- 湛江地区上尿路结石危险因素的病例对照研究
- 维立西呱与恒格列净联用对合并2型糖尿病(T2DM)的射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者心功能和预后的影响
- 环泊酚复合舒芬太尼对高血压合并肾功能减退的患者及正常患者在泌尿结石手术中低血压发生率的对比研究
- 湛江地区结肠高危腺瘤的临床特征研究
- 入院体重指数和身体成分比例与老年社区获得性肺炎患 者再入院风险的关联分析研究
- 康氏饮食对中国老年人代谢性指标及认知功能的影响：一项随机对照临床研究
- 肠道细菌与脓毒症相关脑部问题的关系研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
广东医科大学附属医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04