CTR20200272
已完成
马来酸氟伏沙明片
化学药
马来酸氟伏沙明片
2020-02-26
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1.抑郁症及相关症状的治疗 ；2.强迫症症状的治疗。
马来酸氟伏沙明片健康人体生物等效性研究
评估中国健康成年受试者空腹/餐后口服马来酸氟伏沙明片的人体生物等效性研究
519000
主要目的：在中国健康成年受试者中评价单次空腹和单次餐后服用丽珠集团丽珠制药厂生产的马来酸氟伏沙明片（50mg×1片）和Mylan LaboratoriesSAS生产的马来酸氟伏沙明片（50mg×1片）的生物等效性； 次要目的：在中国健康成年受试者中初步评价丽珠集团丽珠制药厂生产的马来酸氟伏沙明片（50mg×1片）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2020-05-21
2020-08-31
是
1.自愿参加本试验，并在试验前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，有过敏性疾病或已知对研究用药过敏；
2.既往或目前正患有循环系统、呼吸系统、消化系统（胃肠道、肝脏）、血液系统、神经系统、免疫系统、泌尿系统（肾脏）、内分泌系统和精神系统（如帕金森、癫痫等）等疾病，具有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何情况或有手术史，或患有出血性疾病（如胃肠溃疡、出血性卒中等）者；
3.药物滥用尿检筛查阳性或试验前3个月内使用过毒品者；
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