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【ChiCTR2300070835】纳晶微针导入氨甲环酸精华液联合光电协同技术治疗稳定期黄褐斑的临床观察及对氧化应激的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070835

试验状态

结束

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

黄褐斑

试验通俗题目

纳晶微针导入氨甲环酸精华液联合光电协同技术治疗稳定期黄褐斑的临床观察及对氧化应激的影响

试验专业题目

纳晶微针导入氨甲环酸精华液联合光电协同技术治疗稳定期黄褐斑的临床观察及对氧化应激的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨和评估纳晶微针导入氨甲环酸精华液联合光电协同技术（ELOS）治疗稳定期黄褐斑的疗效、安全性及对氧化应激的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位未参加本研究的皮肤科医生按随机数学字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

33;34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合稳定期黄褐斑诊断标准; ②年龄：18～60岁。；

排除标准

①活动期黄褐斑患者；②面部患者单纯疱疹或扁平疣等感染性疾病；③妊娠或哺乳期患者；④合并有慢性肝肾疾病、心脑血管或血液系统疾病等患者；⑤合并精神障碍及神经系统疾病者；⑥1月内使用过其他口服或外用脱色素治疗药物者；⑦不能耐受光电协同治疗或对氨甲环酸精华液过敏者；⑧未能按要求完成治疗或随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省马鞍山市十七冶医院

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研究负责人邮编

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