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【ChiCTR2400082779】艾司氯胺酮对于小儿大脑网络联接功能的影响： 一项随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082779

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

艾司氯胺酮对于小儿大脑网络联接功能的影响： 一项随机双盲对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对于小儿大脑网络联接功能的影响： 一项随机双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

艾司氯胺酮对于神经元代谢的影响是否与大脑皮层联接功能有关。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的生物统计学家使用SAS 统计软件包，按丙泊酚组和艾司氯胺酮组1:1的比例随机产生随机数字。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2025-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄3岁-6岁； 2）准备接受择期手术； 3）预计手术时间大于1小时。；

排除标准

1）拟行心脏手术； 2）拟行神经外科手术； 3）视力或听力障碍无法完成谵妄评估； 4) 深度镇静（Richmond Agitation Sedation Score 为-4或-5）； 5) 昏迷。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

/

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