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【ChiCTR2200056228】经口机器人手术治疗局部复发鼻咽癌

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056228

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

经口机器人手术治疗局部复发鼻咽癌

试验专业题目

经口机器人手术治疗局部复发鼻咽癌

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探讨经口达芬奇机器人手术在局部复发性鼻咽癌切除中的安全性和有效性，进一步探讨比较机器人手术与调强放疗在治疗局部复发鼻咽癌治疗方面的优劣之处。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者一程放疗后病理结果提示鼻咽局部复发； 2. 术前MRI显示复发病变仅限于鼻咽腔，轻微侵犯茎突前间隙或累及蝶骨底的部分T3患者，且有足够的安全边界（距离同侧颈内动脉＞1cm）； 3. 年龄在18-75岁之间； 4. 前切牙间距离超过4.0cm。；

排除标准

1. 广泛颅底骨质破坏或颅神经麻痹； 2. 颈淋巴结转移或远处转移； 3. 张口受限或牙关紧闭患者； 4. 全身基础情况差或不能耐受全身麻醉的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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