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首页 临床进展 基于多参数超声的MAFLD肝脏脂肪变性及纤维化程度定量模型构建

【ChiCTR2500111211】基于多参数超声的MAFLD肝脏脂肪变性及纤维化程度定量模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

基于多参数超声的MAFLD肝脏脂肪变性及纤维化程度定量模型构建

试验专业题目

基于多参数超声的MAFLD肝脏脂肪变性及纤维化程度定量模型构建

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临床试验信息
试验目的

（1） 获取多参数超声评估MAFLD肝脏脂肪含量及分级诊断cut-off值。 （2） 验证多参数超声定量评估肝脏脂肪变性的诊断效能及其可重复性。 （3） 构建基于多参数超声的肝脏超声纤维化预测模型并验证其适用性和准确性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁； 2.能耐受完整的肝脏超声检查； 3.可以接受MRI检查；；

排除标准

1.患者年龄＜18 岁； 2.未完成定量超声UDFF 和MRI-PDFF检查； 3.UDFF与MRI-PDFF检查时间相差超过 1周； 4.存在酒精性肝病（基于目前酒精使用障碍标准：男性每天饮用酒精量大于42克、女性28克；或狂饮即男性2小时内饮酒量大于70克酒精、女性56克）、病毒感染（人体免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒）、药物性肝损伤或自身免疫性肝炎等其他肝病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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