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【ChiCTR2400085906】迷走神经在神经心理性炎症性肠病中的机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085906

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

迷走神经在神经心理性炎症性肠病中的机制探讨

试验专业题目

迷走神经在神经心理性炎症性肠病中的机制探讨

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 明确迷走神经功能在伴或不伴抑郁的 IBD 患者中的改变 2. 次要目的： 通过人体标本、体外实验明确伴抑郁的 IBD 患者乙酰胆碱相关通路的活化情况，迷走神经对单核/巨噬细胞的调节作用及机制

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

无

试验项目经费来源

1·3·5经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合 2018 年全国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见中溃疡性结肠炎和克罗恩病诊断标准的门诊和住院患者； 2）年满 18 岁，有独立行为能力； 3)有足够汉语水平回答问卷并愿意参与试验；4)能理解并签署知情同意书；；

排除标准

1）合并其他慢性或严重精神疾病，如广泛性焦虑障碍、精神分裂症、双相情感障碍、器质性精神障碍、智力障碍、痴呆等； 2） 2 周前服用过抗抑郁药或其他精神疾病类药物； 3）正在接受任何形式的心理干预； 4）有酒精或物质依赖的患者被排除在外;5）合并其他与抑郁/焦虑具有高度相关性的疾病，如心血管疾病、癌症、多发性硬化病、甲状腺功能异常； 6）妊娠，哺乳，或备孕； 7）有自杀倾向；；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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