【ChiCTR2300074785】房颤患者中医证候与其血清蛋白组、血清糖基化蛋白组、血浆DNA羟甲基化及血清靶向氨基酸代谢组的相关研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074785

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

靶点

适应症

心房颤动

试验通俗题目

房颤患者中医证候与其血清蛋白组、血清糖基化蛋白组、血浆DNA羟甲基化及血清靶向氨基酸代谢组的相关研究

试验专业题目

房颤患者中医证候与其血清蛋白组、血清糖基化蛋白组、血浆DNA羟甲基化及血清靶向氨基酸代谢组的相关研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

运用质谱方法检测房颤患者与健康人、房颤痰瘀互结证与非痰瘀互结证患者的血清差异蛋白及差异N糖基化蛋白。运用5hmC-Seal技术及液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)技术检测房颤患者与健康人、房颤气阴两虚证与非气阴两虚证患者的差异5hmC富集区及差异的氨基酸代谢产物。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

冠心病房颤人工智能预测模型的建立及中药早期干预研究

试验范围

目标入组人数

210;30

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-08

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

入选标准

1.符合房颤诊断标准； 2.符合痰瘀互结证/气阴两虚证诊断标准； 3.符合健康人诊断标准； 4.年龄在30-80岁之间，男女不限； 5.患者自愿参加并签署知情同意书。其中符合条件1.4.5者，纳入房颤组；符合条件1.2.4.5.者，纳入房颤痰瘀互结证/气阴两虚证组；符合条件3.4.5者纳入健康人组；符合条件4.5纳入非房颤组。；

排除标准

1.经检查证实为IV级冠心病心绞痛患者或急性心肌梗塞、心功能IV级者，以及瓣膜性心脏病、肥厚心肌病、扩张型心肌病、心肌炎或先天性心脏病等的患者； 2.心脏瓣膜置换或修补术治疗后伴心房纤颤者； 3.高血压控制欠佳，SBP>=160mmHg，DBP>=100mmHg； 4.经检查证实为甲亢性心房颤动或者扩张型心悸病伴房颤的患者； 5.合并有其他严重内分泌系统、血液系统及自身免疫疾病的患者； 6.合并有急性或慢性感染性疾病患者； 7.合并有恶性肿瘤的患者； 8.严重的肝、肾功能损害且长期服用相关药物的患者； 9.因精神神经系统疾病不能配合患者； 10.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话

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