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【ChiCTR1900022943】儿童原发性肾病综合征患者他克莫司群体药动学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022943

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾病综合征

试验通俗题目

儿童原发性肾病综合征患者他克莫司群体药动学研究

试验专业题目

儿童原发性肾病综合征患者他克莫司群体药动学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立他克莫司在儿童肾病综合征中的群体药代动力学模型、筛选协变量并加以优化，为他克莫司在儿童PNS中的个体化给药方案设计奠定基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-03

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄<18周岁；2）确诊为PNS者；3）服用同一剂量他克莫司至少3天的患者。；

排除标准

1）伴有严重感染或是多脏器功能损伤的患者；2）合用对他克莫司血药浓度有影响的中药制剂的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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研究负责人邮编

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