ChiCTR1900020968
尚未开始
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2019-01-23
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主动脉夹层或主动脉瘤
腔内可调控破膜系统用于原位开窗重建弓上分支动脉的前瞻性、多中心、单组目标值的有效性和安全性临床试验
腔内可调控破膜系统用于原位开窗重建弓上分支动脉的前瞻性、多中心、单组目标值的有效性和安全性临床试验
评价腔内可调控破膜系统（Quick Fenestrater）原位开窗重建弓上分支动脉的有效性和安全性。
单臂
其它
不涉及
N/A
申办方提供资金
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123
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2018-11-01
2021-12-31
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1.年龄18-85周岁，性别不限，且研究者评估其预期寿命超过1年； 2.主动脉弓上分支动脉需被覆盖左锁骨下动脉和/或左颈总动脉； 3.受试者能够理解研究目的，且应能配合临床随访，自愿参加临床试验，签署知情同意书。；
请登录查看1.有重要脏器功能衰竭或其他严重疾病的受试者（包括严重感染；有过或计划器官移植者；入组前3个月内心肌梗塞、缺血性脑卒中、出血性脑卒中）； 2.已知对造影剂，镍或钛（镍钛合金）过敏的受试者； 3.近1个月内受试者参加过或正在参加其他任何器械或药物的临床试验； 4.由其他原因导致的不适宜原位开窗重建弓上分支动脉的患者，如主动脉解剖结构特殊或没有合适血管入路行原位逆行开窗术；；
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