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【ChiCTR2000038889】“斡旋三焦”治肾法治疗慢性肾脏病临床疗效的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038889

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

“斡旋三焦”治肾法治疗慢性肾脏病临床疗效的回顾性研究

试验专业题目

“斡旋三焦”治肾法治疗慢性肾脏病临床疗效的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性分析观察我院自1990年1月起接受“斡旋三焦”治肾法治疗方案的CKD患者治疗后长期疗效及肾脏生存情况，深入分析中医药介入时间对远期预后的影响，对“斡旋三焦”治肾法治疗CKD的疗效进行回顾性分析与评价。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

该项目为回顾性研究，暂无随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海中医药大学附属龙华医院

试验范围

/

目标入组人数

100000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合慢性肾脏病的诊断标准：肾脏损伤或GFR<60ml/min/1.73m2持续3个月，肾脏损伤包括：肾脏病理异常或血液、尿液、影像学的检查异常；CKD1-5期不限，开始中药治疗前尚未行肾脏替代治疗； 2. 中医证候诊断标准：根据据患者临床表现，归属于“虚劳病”、“水肿病”，参照2002年《中药新药临床研究指导原则》（试行）； 3. 采用“斡旋三焦”治肾法治疗6个月以上，且治疗前后临床疗效指标及安全性指标完整者； 4. 年龄、男女、民族不限。；

排除标准

1. 中药不规则服用，6个月内总服药次数小于126天者（<70%）； 2. 服用中药不属于“斡旋三焦”治肾法系列方者； 3. 知情后不同意或拒绝提供临床数据者；；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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