ChiCTR2100050955
正在进行
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
利妥昔单抗注射液
2021-09-08
/
ANCA相关性肾炎
AAGN诱导缓解期利妥昔单抗治疗的单臂、单中心临床研究
AAGN诱导缓解期利妥昔单抗治疗的单臂、单中心临床研究
开展儿童AAGN诱导缓解期利妥昔单抗（Rituximab，RTX）治疗的单臂、单中心临床研究，明确儿童AAGN诱导缓解期治疗中的选择策略。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
自筹
/
20
/
2021-09-01
2025-09-01
/
1.诊断为肉芽肿性多血管炎（granulomatosis with polyangiitis，GPA）（EULAR/PRINTO/PRES，2008年分类标准）和显微镜下多血管炎（microscopic polyangiitis，MPA）（Chapel Hill 共识会议，2012年）。 2.年龄2-18岁，男、女不限。 3.新诊断AAGN的患者,符合以下定义： （1）存在肾脏损害证据：24小时尿蛋白>0.3g/d，或尿蛋白/肌酐>0.3,或镜下红细胞>5/HP,或病理证实为AAGN坏死性寡免疫复合物肾小球肾炎； （2）儿童血管炎活动性评分 (Pediatric Vasculitis Activity Score, PVAS) 大于等于3分，疾病足够严重到有指针使用CYC； （3）筛选时PR3-ANCA或 MPO-ANCA呈阳性。 4.对于所有符合条件的参与者，必须接受耶氏肺孢子菌感染的强制性预防性治疗。 5.受试者法定监护人充分知晓并签署知情同意书，且受试者能够配合完成随访。；
请登录查看1.由于肺泡出血而需要使用机械通气的患者。 2.存在抗肾小球基底膜病（anti-GBM）病史。 3.活动的系统性感染。 4.进入研究前6个月内存在深部感染，如骨髓炎，化脓性关节炎或肺炎并发胸腔脓肿或肺脓肿。 5.传染性疾病活动期：HIV、梅毒、结核、乙肝或丙肝感染病史。 6.急性或慢性的肝脏疾病。 7.有任何已知恶性肿瘤，或过去5年内任何器官系统的恶性肿瘤病史。 8.其他未控制的疾病。 9.孕期或哺乳期。；
请登录查看复旦大学附属儿科医院
/
市场与准入
一致性评价
复旦大学附属儿科医院的其他临床试验
- 马立巴韦在儿童及青少年造血干细胞移植后巨细胞病毒（CMV）感染的疗效及安全性研究
- 儿童5T磁共振成像前瞻性研究
- 共同开发并测试一款基于智能手机的青少年术后疼痛管理微信小程序
- 产前胆道影像学异常与胆道闭锁预后的关联研究
- 金银花为主的药食同源中药配方饮品改善6-12岁儿童睡眠质量的探索性临床研究
- 从静脉角度观察七氟烷麻醉对儿童血流动力学的作用
- 双靶点植入式神经刺激系统治疗孤独症有效性和安全性的探索性临床试验
- 新加坡-马来西亚-上海肾脏试验- 肾病综合征 (SMART-NS):度普利尤单抗用于糖皮质激素依赖型和频繁复发型肾病综合征的维持治疗
- 基于闵行区高危儿随访队列研究其神经行为发育结局及影响因素
- 儿童罕见病干细胞移植的疗效及长期随访研究
- 评价新批次VGN-R09b注射液在重度芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症患者中的有效性和安全性的临床研究
- 磷酸芦可替尼乳膏治疗青少年（12岁-18岁）非节段型白癜风的有效性和安全性
- CS-101注射液治疗重型β-地中海贫血的临床研究
- 一项旨在了解Salanersen (BIIB115)在经基因诊断为脊髓性肌萎缩症(SMA)婴儿中于症状出现前给药时，对运动功能的影响及其安全性的研究
- 闭环胰岛素输注系统治疗儿童新发1型糖尿病患者的有效性和安全性研究
- 康替唑胺片治疗儿童急性血源性骨髓炎有效性和安全性的临床研究
- 一项在 I 型脊髓性肌萎缩症受试者中评价 SKG0201 注射液的 I/II期临床研究
- 皮下注射重组卵泡刺激激素（rFSH）和促黄体生成素（rLH）治疗6至24月龄先天性低促性腺激素性性腺功能减退症（CHH）男性的疗效研究
- 评估地西他滨注射液治疗XMEN患者安全性和有效性的单臂临床研究
- 一项比较 Vamorolone 与泼尼松治疗杜氏肌营养不良 症患儿安全性的前瞻性、非随机、开放标签、对照队列研究
复旦大学附属儿科医院的其他临床试验
- 马立巴韦在儿童及青少年造血干细胞移植后巨细胞病毒（CMV）感染的疗效及安全性研究
- 儿童5T磁共振成像前瞻性研究
- 共同开发并测试一款基于智能手机的青少年术后疼痛管理微信小程序
- 产前胆道影像学异常与胆道闭锁预后的关联研究
- 金银花为主的药食同源中药配方饮品改善6-12岁儿童睡眠质量的探索性临床研究
- 从静脉角度观察七氟烷麻醉对儿童血流动力学的作用
- 双靶点植入式神经刺激系统治疗孤独症有效性和安全性的探索性临床试验
- 新加坡-马来西亚-上海肾脏试验- 肾病综合征 (SMART-NS):度普利尤单抗用于糖皮质激素依赖型和频繁复发型肾病综合征的维持治疗
- 基于闵行区高危儿随访队列研究其神经行为发育结局及影响因素
- 儿童罕见病干细胞移植的疗效及长期随访研究
- 磷酸芦可替尼乳膏治疗青少年（12岁-18岁）非节段型白癜风的有效性和安全性
- 闭环胰岛素输注系统治疗儿童新发1型糖尿病患者的有效性和安全性研究
- 康替唑胺片治疗儿童急性血源性骨髓炎有效性和安全性的临床研究
- 皮下注射重组卵泡刺激激素（rFSH）和促黄体生成素（rLH）治疗6至24月龄先天性低促性腺激素性性腺功能减退症（CHH）男性的疗效研究
- 评估地西他滨注射液治疗XMEN患者安全性和有效性的单臂临床研究
- 一项比较 Vamorolone 与泼尼松治疗杜氏肌营养不良 症患儿安全性的前瞻性、非随机、开放标签、对照队列研究
- 儿童肾病综合征队列研究
- 数字化软件验配角膜塑形镜的成功率、有效性和安全性分析
- 罗哌卡因用于儿童超声引导下髂筋膜阻滞的药代动力学研究
- 超声引导竖脊肌平面阻滞管理儿童腹腔镜阑尾切除术后疼痛，一项单中心、随机对照、双盲临床试验
最新临床资讯
-
Nature | 占据八成管线 ！中国下一代CAR-T疗法临床试验世界领先
生命科学前沿2026-09-29
-
北京协和医院精准诊治卵巢抵抗综合征，个体化方案助14年未孕患者喜获龙凤胎
协和医生说2026-09-29
-
博雅生命2026-09-29
-
Biotech前瞻2026-09-29
-
石药集团2026-09-29
-
科济生物2026-09-29
-
数字医疗2026-09-29
-
歌礼2026-09-29
-
医麦客2026-09-29
-
法迈医讯2026-09-29
利妥昔单抗注射液相关临床试验
- 对比眼附属器MALT淋巴瘤利妥昔单抗局部治疗与受累部位放疗安全性和疗效的多中心随机对照研究
- 蛋白尿选择性指数预测利妥昔单抗治疗原发性肾病综合征疗效的队列研究
- 一项评估CD20单抗治疗系统性硬化症患者疗效和安全性的临床研究
- 评估免疫吸附联合利妥昔单抗、大剂量IVIG降低异基因造血干细胞移植前患者体内高滴度抗HLA抗体的疗效和安全性： 单中心、单臂、II期临床研究
- 不同剂量利妥昔单抗在治疗肾小球疾病中的疗效剂量比较分析：一项回顾性临床研究
- 评价小剂量利妥昔单抗联合标准方案治疗活动性神经精神狼疮的有效性及安全性研究——前瞻性、单臂、单中心的临床研究
- 低剂量利妥昔单抗联合小剂量激素治疗轻中度难治性天疱疮的临床疗效观察:一 项前瞻性、单中心随机平行对照试验
- 塞利尼索联合泽布替尼和利妥昔单抗治疗复发/难治性老年DLBCL的探索性临床研究
- 利妥昔单抗治疗重度寻常型天疱疮前后转录水平的表达和免疫浸润分析
- 奥布替尼联合利妥昔单抗治疗经BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者（CLL/SLL）中的一项前瞻性II期研究
- 基于老年综合评估体系的奥布替尼、来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发/难治老年弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究
- 利妥昔单抗在成人微小病变肾病综合征维持治疗中的疗效与安全性：一项前瞻性、单中心、随机对照研究
- 硼替佐米联合利妥昔单抗作为儿童免疫性血小板减少症二线治疗的多中心研究
- 利妥昔单抗、奥布替尼联合大剂量甲氨蝶呤桥接自体造血干细胞移植在初治原发中枢神经系统淋巴瘤的多中心、单臂、前瞻性II期临床研究
- 请完善测量指标的填写。该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 奥布替尼联合来那度胺、利妥昔单抗用于初治套细胞淋巴瘤患者的前瞻性、多中心、单臂、开放II期临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-29
-
2026-09-29
-
2026-09-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-29
-
2026-09-29
-
2026-09-29
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17