CTR20181725
主动暂停（由于公司战略目标的调整，申办者决定提前停止JHL-CLIN-1101-03全球3期临床研究。目前国内已入组8例受试者，申办者将充分尊重研究者的决定和保护受试者的权益，妥善处理后续相关事宜，并告相关单位。）
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
利妥昔单抗注射液
2018-09-30
企业选择不公示
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
抗CD20抗体在弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性
JHL1101与利妥昔单抗注射液联合CHOP方案在弥漫大B细胞淋巴瘤初治患者中的疗效和安全性国际多中心研究
430074
主要目的：在DLBCL初治患者中，比较两组用药治疗6个周期后的总缓解率。 次要目的：在初治DLBCL患者中，比较两组用药1.治疗的安全性；2.6个周期后完全缓解率、1年无进展生存率、1年无事件生存率和1年总生存率；3.免疫原性；4.分析在两组用药患者中的群体药代动力学特征及发生输液相关反应患者的药代动力学特征以及药效学。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 250 ； 国际: 500 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.既往未经治疗，根据组织病理学或细胞学检查确诊为CD20阳性DLBCL患者；
请登录查看1.入组前3个月内参加过其他干预性临床试验。参与非干预性试验的患者有资格参与本研究；
2.入组前14天内接受过输血、促红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的治疗；
3.计划进行活病毒疫苗接种患者，或在入组前28天内（或疫苗5个半衰期内）进行过接种的患者；
请登录查看北京肿瘤医院
100000
市场与准入
一致性评价
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