CTR20181696
主动暂停（由于公司战略目标的调整，申办者决定提前停止JHL-CLIN-1101-02临床试验研究。目前已招募一名受试者，申办者将充分尊重研究者的决定和保护受试者的权益，妥善处理后续相关事宜。）
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
利妥昔单抗注射液
2018-10-10
企业选择不公示
CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
比较JHL1101与利妥昔在淋巴瘤患者中的药动学研究
比较JHL1101与原研药利妥昔单抗注射液在CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者中的药代动力学以及安全性研究
430074
比较JHL1101与利妥昔单抗的药代动力学参数。评估JHL1101与利妥昔单抗的药效动力学特性。评估在经治疗达到CR/CRu的CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者中JHL1101给药的安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 128 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.研究者认为在研究中可获益的根据组织病理学或细胞学检查确诊为CD20阳性B细胞淋巴瘤;；2.经标准治疗按照非霍奇金淋巴瘤国际工作组标准（Cheson 1999）达到CR/CRu；其中CRu的诊断需要完整的原始数据（增强CT或MRI或PET-CT检查）支持；
请登录查看1.入组前28天内接受任何未上市的研究药物治疗；
2.入组前14天内接受过输血、促红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的治疗；
3.既往接受过细胞免疫治疗的患者；
请登录查看中国医学科学院血液病医院;江苏省人民医院
300020;210029
市场与准入
一致性评价
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