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【CTR20201980】ICP-022 对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的研究

基本信息
登记号

CTR20201980

试验状态

进行中(招募完成)

药物名称

奥布替尼片

药物类型

化药

规范名称

奥布替尼片

首次公示信息日的期

2020-10-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

试验通俗题目

ICP-022 对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的研究

试验专业题目

一项评价 ICP-022 对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、开放性、多中心 III 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价 ICP-022 150mg, QD 对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治 CLL/SLL 的疗效; 评价 ICP-022 单药对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治 CLL/SLL 的有效性(其它疗效指标) 、安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 218 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2021-01-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.男性或女性,>18 岁;2.根据IWCLL2018标准,通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,且CD20阳性;

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤,除非进行了根治性治疗且有近 5 年内无复发转移的证据;

2.合并Del 17p或TP53突变;

3.中枢神经系统(CNS)受累或存在此类病史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院;江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300000;210000

联系人通讯地址
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