CTR20220665
已完成
奥布替尼片
化药
奥布替尼片
2022-03-29
企业选择不公示
B细胞淋巴瘤
一项在健康受试者中评价多次服用利福平或伊曲康唑对单次服用奥布替尼片药代动力学特征影响的I期临床研究
一项在健康受试者中评价多次服用利福平或伊曲康唑对单次服用奥布替尼片药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列的I期临床研究
102206
主要目的：在中国健康受试者中评估多次口服利福平对单次口服奥布替尼片后的药代动力学（PK）特征的影响；在中国健康受试者中评估多次口服伊曲康唑对单次口服奥布替尼片后的PK特征的影响 次要目的：在中国健康受试者中评估联合服用利福平和奥布替尼片的安全性和耐受性；在中国健康受试者中评估联合服用伊曲康唑和奥布替尼片的安全性和耐受性
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2021-12-17
2022-06-13
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书，并保证任何程序均将由本人参与研究；
请登录查看1.经全面体格检查、实验室检查、心脏彩超等检查异常且有临床意义者；
2.乙肝表面抗原或 E 抗原、丙肝抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、梅毒抗体阳性者；
3.新型冠状病毒感染筛查 C 反应蛋白异常有临床意义或新型冠状病毒核酸阳性者；
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