CTR20160456
已完成
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
利妥昔单抗注射液
2016-08-23
CXSL1100072
复发惰性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
CD20单抗治疗复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者临床试验
海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液治疗复发惰性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I/Ⅱ期临床试验
318000
根据海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液治疗复发惰性CD20阳性B细胞NHL患者的药代动力学特点、有效性，选择最佳剂量，为后续临床试验推荐剂量提供依据；评价海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液治疗复发惰性CD20阳性B细胞NHL患者的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 55 ；
2016-05-27
2020-12-10
否
1.年龄18周岁以上，性别不限；
请登录查看1.转化成为更高级别淋巴瘤者；
2.美罗华耐药者（定义为：以美罗华为基础治疗的患者从未获得一次疗效≥PR，美罗华治疗期间出现疾病进展，或者停药半年内出现疾病进展）；
3.半年内接受过单克隆抗体治疗者；
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100021
市场与准入
一致性评价
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