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【ChiCTR-INR-16009263】飞秒激光辅助与手工透明角膜切口术源性散光及切口情况对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009263

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

飞秒激光辅助与手工透明角膜切口术源性散光及切口情况对比研究

试验专业题目

飞秒激光辅助白内障手术角膜切口术源性散光及切口情况对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较飞秒激光辅助的白内障超声乳化吸除并人工晶状体植入手术中飞秒辅助透明角膜切口与手工透明角膜切口的术后术源性角膜散光与切口情况的研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

申请者通过EXCEL随机函数产生随机数列。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-26

试验终止时间

2018-03-26

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-90岁，性别不限， 接受飞秒激光辅助的白内障超声乳化吸除并人工晶状体植入手术。；

排除标准

对本研究中任何围手术期用药过敏者；存在其他眼部感染性疾病或角膜疾病患者；既往有眼部外伤史者；既往行任何眼内手术或者角膜激光手术者；被诊断为青光眼或高眼压症者；术中出现后囊膜破裂、脉络膜出血等严重并发症者；术后出现眼部严重并发症患者；病史提示有严重心、肺、肝、肾功能障碍者；妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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