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【ChiCTR1800019394】无症状COPD患者术后肺部并发症的发生及预后

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

无症状COPD患者术后肺部并发症的发生及预后

试验专业题目

无症状COPD患者术后肺部并发症的发生及预后

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确无症状COPD患者PPC的发病率及术后转归情况，探讨该类患者术前进行呼吸系统药物干预的价值，指导围术期最优化管理策略的制定和医疗资源的合理分配。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，无需产生随机序列。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

无症状COPD患者的纳入标准：1.从未或偶有呼吸系统症状；2.择期行非心胸外科手术；3. 肺功能测量过程严格参照美国胸科协会（American Thoracic Society，ATS）指南要求，且肺功能结果提示存在气流受限（FEV1/FVC<70%）。；

排除标准

1.既往诊断为心肺疾病患者；2.新近出现呼吸系统症状；3.拟行心胸外科手术者；4.肺功能结果未见明显异常或提示限制性通气障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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