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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 减重代谢手术治疗中重度肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的多中心、前瞻性、队列研究

【ChiCTR1900026732】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 减重代谢手术治疗中重度肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的多中心、前瞻性、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 减重代谢手术治疗中重度肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的多中心、前瞻性、队列研究

试验专业题目

减重代谢手术治疗中重度肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的多中心、前瞻性、队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究减重手术治疗肥胖合并OSA的中期疗效 2.研究不同手术方式治疗肥胖合并OSA的疗效差异 3.探究影响减重手术治疗肥胖OSA疗效的因素

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

Ⅳ期

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-30

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 16-65岁中国汉族人 (2) BMI≥30 Kg/㎡ 且AHI大于≥15次/小时 (3) OSA病情为首次诊断且未经过任何相应治疗；

排除标准

(1) 滥用药物、酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病 (2) 智力障碍或智力不成熟，行为不能自控者 (3) 对手术预期不符合实际者 (4) 不愿意承担手术潜在风险者 (5) 全身状况差，难以耐受全麻手术者 (6) PSG考虑混合型、中枢性睡眠呼吸暂停的患者 (7) 清醒状态下血气分析PO2＜60mmHg (8) 存在中枢神经系统以及呼吸系统损伤、肿瘤尚未治愈 (9) 存在甲状腺功能减退等全身疾病尚未治愈或控制 (10) 其他特别情况由入组医生特别说明；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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