CTR20190016
进行中（尚未招募）
孟鲁司特钠咀嚼片
化学药
孟鲁司特钠咀嚼片
2019-01-16
企业选择不公示
本品适用于（1）2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；（2）减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验
孟鲁司特钠咀嚼片在健康受试者中随机开放两制剂单次给药两周期双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
430000
以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂武汉长联来福制药股份有限公司提供的孟鲁司特钠咀嚼片与参比制剂孟鲁司特钠咀嚼片(生产厂家：Merck Sharp & Dohme Ltd.，商品名：顺尔宁®)后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康志愿者；
请登录查看1.（问询）有药物滥用史、有明显烟酒嗜好和/或其他物质（如槟榔）依赖者；
2.3个月内参加过其他药物临床试验者；
3.（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病；
请登录查看武汉市普爱医院
430033
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