CTR20182073
进行中（尚未招募）
富马酸喹硫平口腔崩解片
化学药
富马酸喹硫平口腔崩解片
2018-11-20
企业选择不公示
精神分裂症
富马酸喹硫平口腔崩解片在健康人体中生物等效性试验
富马酸喹硫平口腔崩解片随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、三序列、三交叉空腹/餐后生物等效性试验
100083
以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较空腹/餐后状态下口服受试制剂北京凯奕医药科技发展有限公司提供的富马酸喹硫平口腔崩解片与参比制剂富马酸喹硫平片（AstraZeneca UK Limited,商品名：Seroquel®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性，观察两种制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康志愿者；
请登录查看1.（问询）有药物滥用史、有明显烟酒嗜好和/或其他物质（如槟榔）依赖者；
2.3个月内参加过其他药物试验者；
3.（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
请登录查看武汉市普爱医院
430033
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