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【ChiCTR-IPR-15006940】乌司他丁在胰腺癌患者术后胰瘘和预后中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006940

试验状态

尚未开始

药物名称

乌司他丁

药物类型

化药

规范名称

乌司他丁

首次公示信息日的期

2015-08-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胰腺癌

试验通俗题目

乌司他丁在胰腺癌患者术后胰瘘和预后中的临床应用研究

试验专业题目

乌司他丁在胰腺癌患者术后胰瘘和预后中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①探讨胰腺癌围手术期应用乌司他丁对胰腺癌术后胰瘘的预防作用。 ②明确乌司他丁预防胰腺癌术后胰瘘的相关机制。 ③探讨围手术期应用乌司他丁对胰腺癌患者预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

天普研究基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床诊断为胰腺癌，不论性别，年龄小于70岁，拟行胰十二指肠切除术、胰体尾切除术治疗的患者，无合并其他疾病，如糖尿病、高血压、先天性心脏病、慢性阻塞性肺部疾病等。；

排除标准

a. 曾有过严重/不稳定的心血管、呼吸系统、血液系统、肝脏或肾脏疾病史。 b. 孕妇、哺乳期妇女、儿童及高龄患者 c．对乌司他丁过敏者。 d. 复发肿瘤或既往其他消化系统肿瘤患者或术前有放化疗史的患者。 e. 术中因无法切除肿瘤、腹腔内广泛转移等原因而行姑息性手术者。 f. 术前相关检查证实肿瘤已有远处转移或伴发有其他恶性肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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