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【ChiCTR2200066976】巨刺少阳经穴治疗偏头痛急性发作期即时效应观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

巨刺少阳经穴治疗偏头痛急性发作期即时效应观察研究

试验专业题目

巨刺少阳经穴治疗偏头痛急性发作期即时效应观察研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

650500

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:研究巨刺少阳经穴对偏头痛急性发作期的即时镇痛疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法采用中央随机,由临床研究中心云南中医药大学承担中央随机和数据管理。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目(项目批准号:82260964)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)单侧偏头痛,男女均可,年龄在18-60岁之间;(2)符合2018年国际头痛学会(IHS)指定的头痛疾病国际分类ICHD-3中无先兆性偏头痛的诊断标准;(3)头痛发作程度为中至重度(VAS 4-9分);(4)正处于偏头痛急性发作期;(5)自愿参加并签署知情同意书者。(注:同时符合以上5项的患者,方可纳入本项研究);

排除标准

(1)双侧或交替单侧偏头痛患者;(2)头部有任何外伤史、伴有其他类型头痛或者诊断不明的头痛者;(3)合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重初级疾病和其他器质性疾病;(4)合并严重的焦虑、抑郁、失眠等精神疾病或智力残疾,无法配合问卷,或感染、出血障碍、过敏、皮肤病等;(5)已经服用过镇痛药物的患者;(6)怀孕或哺乳期患者;(7)正在参加其他类似研究。(注:符合以上任何标准的患者将被排除在外);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南中医药大学第二附属医院/云南中医药大学针灸推拿康复学院/第二临床医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650500

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