ChiCTR-INR-16009990
尚未开始
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2016-11-24
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糖尿病周围神经病变
中药涂擦、贴敷法治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效评价
中药涂擦、贴敷法治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效评价
本研究以糖尿病周围神经病变患者为研究对象，观察经复方活血液涂擦患肢、糖络宁贴敷穴位治疗后患者的中医症候积分、感觉与运动神经传导速度以及血常规、肝肾功能的变化情况，评价中医药外用疗法治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效与安全性，以进一步在临床推广应用。
随机平行对照
治疗新技术
借助SPSS21.0统计分析软件，根据区组分组随机产生200例受试者所接受处理（试验组药物和对照组药物）的分组号001—200及其所对应的治疗分配。该药品编号在整个试验过程中保持不变。
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上海申康医院发展中心
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100
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2016-12-01
2018-02-01
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（1）符合糖尿病周围神经病变诊断标准的患者； （2）年龄在18-80岁之间； （3）糖化血红蛋白控制在9%以下，或空腹血糖＜8mmol/L，餐后2h血糖＜15mmol/L； （4）有足够的受教育程度和理解能力，可以容易地与研究者进行沟通； （5）同意守约参加本方案要求的所有临床访谈、检查及试验步骤，并签署知情同意书者。；
请登录查看（1）患有躁狂症、双相情感障碍或精神病； （2）患有严重的或不稳定的心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统或血液系统疾患、有症状的外周血管疾病，或者研究者认为在研究过程中会影响参加研究或可能导致住院的其他躯体疾病（包括不稳定性高血压）或心理疾病； （3）曾使用过明确会引起神经病变的药物（如长春新碱），曾患有可能会引起神经病变的疾病，如恶性贫血和甲状腺机能减退； （4）患有皮肤疾病或四肢皮肤破损患者； （5）妊娠、哺乳期妇女； （6）与研究有直接关系的研究单位人员及他们的直系亲属； （7）无法完成各种量表填写，或不愿意被随机分组者； （8）正参加其它临床试验的患者。；
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