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【ChiCTR2200065306】硬膜外分娩镇痛对母乳喂养的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

母乳喂养

试验通俗题目

硬膜外分娩镇痛对母乳喂养的影响

试验专业题目

硬膜外分娩镇痛对母乳喂养的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨与分娩镇痛有关的围产期干预措施与母乳喂养之间的关系，以期从分娩镇痛相关关角度寻找促进母乳喂养的方法。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据产妇自身意愿和临床医生评估是否可行分娩镇痛

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

323

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-45岁的单胎足月（37周～42周）临产产妇； 2.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 3.有产后母乳喂养的意愿； 4.接受分娩镇痛需自愿，且无椎管内麻醉禁忌症（包括凝血功能异常、穿刺部位感染或损伤、低血容量或低血压、颅内压增高、脊柱病变或严重脊柱畸形、神经系统疾病或神经病变等）； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.产妇患有乳腺发育缺陷或者存在不能母乳喂养的情况； 2.存在神经精神系统疾病或服用抗精神病药物者； 3.胎儿出生后5 min Apgar评分<7分； 4.产程异常； 5.产后24h出血量>500 mL； 6.低体质量儿或巨大儿(新生儿体质量<2500 g或>4000 g)； 7.新生儿有人工喂养指征； 8.新生儿出生后转新生儿科治疗； 9.临床医生认为其他不适合参与该研究的患者。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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