ChiCTR2500107576
正在进行
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2025-08-14
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直肠癌
带延长套的可降解支架在Ta_tme术中一站式保肛的多中心研究
带延长套的可降解支架在Ta_tme术中一站式保肛的多中心研究
通过研究带套可降解肠道支架在Ta_tme术后90天内吻合口漏发生率降低的作用及术后 90 天内总体并发症降低、住院时间和总费用降低、生活质量评价升高的作用而达到降低医疗成本和减少医疗资源耗用的目的。
半随机对照
Ⅰ期
符合方案要求的受试者按照手术时间先后顺序采用软件随机分配至相应组别
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2025陆军军医大学第二附属医院临床研究专项孵育项目
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45
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2025-01-01
2026-12-31
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1.原发性直肠癌（病理）。 2.需行 Ta-tme 手术并伴有吻合口漏高风险（男性、糖尿病、术前放化疗、肿瘤距肛门小于等于 5cm）。 3.18～85 岁，男女不限。 4.ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)<=1 分 5.ASA(American Society of Anesthesiology)分级<=3 级 6.受试者自愿参加本临床研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.既往接受过直肠手术。 2.家族性大肠息肉病，遗传性非息肉性结直肠癌，活动性克罗恩病或活动性溃疡性结肠炎。 3.六月内有心脑血管疾病，不稳定型心绞痛，急性心肌梗死。 4.一月内持续使用糖皮质激素。 5.妊娠或计划妊娠妇女和哺乳期的女性。 6.严重的精神障碍。 7.严重并发症不能耐受手术或者需要急诊手术。 8.术中发现直肠多发肿瘤，或者远处转移，或者不能 R0 切除，或者未行 TATME。；
请登录查看陆军军医大学第二附属医院
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