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首页 临床进展 探讨艾司氯胺酮干预对胸外科手术患者术后负性情绪及认知功能障碍的影响

【ChiCTR2100047067】探讨艾司氯胺酮干预对胸外科手术患者术后负性情绪及认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047067

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-06-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胸外科手术患者术后负性情绪及认知功能障碍

试验通俗题目

探讨艾司氯胺酮干预对胸外科手术患者术后负性情绪及认知功能障碍的影响

试验专业题目

探讨艾司氯胺酮干预对胸外科手术患者术后负性情绪及认知功能障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨艾司氯胺酮干预是否可以改善手术患者（胸科手术，该类患者术后负性情绪发生率高）术后负性情绪的发生率以及术后认知功能损伤，为术后相关负性情绪及认知功能障碍的防治提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用分层随机化分组法，将患者按性别分层，标记病例号 Male 1-75,Female 1-75，然后分别对照随机数表进行随机编号，按随机编号分为3组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期胸科肺叶切除手术， 2.ASAI-III 级， 3.年龄>18 岁， 4.体重 40-120kg。；

排除标准

1.患者术前存在明显的神经精神疾病及认知功能损伤， 吸毒及其他长期服用抗精神病药物者，肝肾功能异常者； 2.患者存在艾司氯胺酮使用禁忌症： (1)对艾司氯胺酮活性成分或所有辅料过敏的患者； (2)有血压或颅内压升高严重风险的患者； (3)控制不佳的或未经治疗的高血压患者(动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过 180/100 mmHg)； (4)先兆子痫和子痫； (5)未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进(甲亢)患者； (6)失代偿的休克病人或心功能不全病人； (7)颅内压增高的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

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