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【ChiCTR2500095824】微肿瘤PTC药敏检测辅助指导晚期胃癌后线治疗的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095824

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期胃癌

试验通俗题目

微肿瘤PTC药敏检测辅助指导晚期胃癌后线治疗的有效性研究

试验专业题目

微肿瘤PTC药敏检测辅助指导晚期胃癌后线治疗的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估微肿瘤PTC药敏检测辅助指导晚期胃癌后线治疗达到的PFS。 次要目的：评估微肿瘤PTC药敏检测辅助指导晚期胃癌后线治疗达到的ORR、OS以及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无锡香樟生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁，性别不限； 2.经病理组织学或细胞学确诊的胃癌患者； 3.后线治疗的患者（包括 i 已行肿瘤切除及辅助治疗后转移复发病人；ii 晚期胃癌行一线或二线治疗后复发病人）； 4.根据诊疗要求必需手术或腹水引流的患者； 5.需要进行后线药物治疗的患者； 6.ECOG体力状况评分≤2分； 7.自愿参与并签署知情同意书；；

排除标准

1.无法获得肿瘤样本的患者； 2.妊娠、哺乳期女性； 3.具有较差依从性的患者； 4.存在严重心脑血管等合并症无法接受化疗或靶向治疗者； 5.曾患其他恶性肿瘤的患者； 6.患有严重的精神、神经系统疾病者； 7.研究者认为不宜入选本研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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