【ChiCTR2300072208】乳腺癌患者骨安全管理运动干预方案的构建与效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072208

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-06

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌患者骨安全管理运动干预方案的构建与效果评价

试验专业题目

乳腺癌患者全程骨安全管理干预方案的构建与实施效果评价

申办单位信息

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联系人邮编

10000

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临床试验信息

试验目的

开发以运动干预为主的乳腺癌患者骨安全管理干预方案，并对其干预效果进行初步评价。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组成员A采用Excel软件形成随机数字表。

盲法

本研究对参与者、测量者实施盲法。为了确保盲法的实施，该研究主要采取了以下措施： 1.招募采用统一介绍说明，概述干预内容； 2.除了干预者，其他工作人员不知晓分配情况； 3.测量人员和干预人员在试验的整个过程中分开，测量人员不知晓分组情况，干预人员不参与结果测量工作； 4.所有的调查人员、工作人员和研究对象都不知晓测量结果和试验结果； 5.逐一招募，研究对象互不认识，不同组分别建立微信群。

试验项目经费来源

北京市自然科学基金（No.7222008）

试验范围

目标入组人数

10;36

实际入组人数

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.病理诊断确诊为乳腺癌,知晓病情； 2.术后患者； 3.有基本的文字阅读能力,能够上网会使用微信等社交软件； 4.知情同意、自愿参与本次研究； 5.18 周岁≤年龄≤65 周岁。；

排除标准

1.已复发或转移； 2.严重心脏病(NYHA≥3)，一年内心肌梗死或高血压未控制； 3.骨质疏松(股骨近端或腰椎t评分<-2.5或骨折)； 4.同时服用影响钙和骨代谢的药物，如双膦酸盐、降钙素、甲状旁腺素、血清素、口服皮质类固醇>6个月，抗惊厥药苯妥英或卡马西平，延长肝素治疗； 5.其他影响钙和骨代谢的疾病，如甲亢、原发性甲状旁腺功能亢进、肾功能衰竭、慢性肝病、器官移植等； 6.其他严重疾病或者身体状况与锻炼相矛盾的； 7.在过去三个月内参加过锻炼计划。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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