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首页 临床进展 围术期使用艾司氯胺酮对硬膜外麻醉下剖宫产产妇产后抑郁的影响

【ChiCTR2200063913】围术期使用艾司氯胺酮对硬膜外麻醉下剖宫产产妇产后抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063913

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

围术期使用艾司氯胺酮对硬膜外麻醉下剖宫产产妇产后抑郁的影响

试验专业题目

右美托嘧定和艾司氯胺酮在剖宫产中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨在围术期使用艾司氯胺酮对硬膜外麻醉下剖宫产产妇镇痛效果、不良反应发生率和对产后抑郁的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采取电脑生成随机序列法,确定随机数字的分组必须由专人执行.

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部国家临床重点专科建设项目［编号: 财社( 2011)170号］; 重庆市医学重点学科建设项目［编号: 渝卫科教( 2007) 2号］

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-20

试验终止时间

2023-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.足月（36-42w）、单胎，拟行剖宫产术者； 2.ASA I或Ⅱ级； 3.18岁≤产妇年龄≤40岁； 4.体重≤90 kg，身高≥150 cm； 5.可以充分交流沟通并愿意接受本临床试验，完成术后随访； 6.自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.已知艾司氯胺酮或其他本研究用药过敏者； 2.长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物者； 3.不稳定精神障碍； 4.严重心电图异常； 5.严重高血压和严重心脏病； 6.药物或酒精依赖史超过6个月； 7.既往氯胺酮无效试验或不良反应； 8.凝血功能障碍者； 9.合并颅脑损伤、颅内高压； 10.严重心、肺、肝、肾功能异常； 11.近三月内参加其他药物临床研究者； 12.研究者认为不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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