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首页 临床进展 亚临床剂量环孢素联合糖皮质激素治疗中重度大疱性类天疱疮临床观察方案

【ChiCTR2000029007】亚临床剂量环孢素联合糖皮质激素治疗中重度大疱性类天疱疮临床观察方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029007

试验状态

正在进行

药物名称

环孢素

药物类型

化药

规范名称

环孢素

首次公示信息日的期

2020-01-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

大疱性类天疱疮

试验通俗题目

亚临床剂量环孢素联合糖皮质激素治疗中重度大疱性类天疱疮临床观察方案

试验专业题目

亚临床剂量环孢素联合糖皮质激素治疗中重度大疱性类天疱疮临床观察方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估亚临床剂量的环孢素联合糖皮质激素治疗中重度大疱性类天疱疮的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用抛硬币的方法产生随机序列。

盲法

open label

试验项目经费来源

云南省皮肤免疫疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-64岁，性别不限，血、尿常规正常，无肝肾功损害； 2. 符合中重度大疱性类天疱疮的诊断标准； 3. 入组前3个月内未使用任何免疫抑制剂且无环孢素的使用禁忌； 4. 整个研究期间遵守试验要求完成整个试验，能够按要求完成随访； 5. 已经签署知情同意书并愿意完成本研究过程。；

排除标准

1. 妊娠、哺乳期妇女、育龄期有生育要求的女性； 2. 白细胞＜3.5×10^9/L； 3. 严重肝肾功能损伤不适合环孢素使用者； 4. 有糖皮质激素和/或环孢素的使用禁忌症者： 5. 已经治疗的大疱性类天疱疮患者且病情稳定者； 6. 目前正在参加其他临床研究或3个月以内参加过其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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