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【ChiCTR2300067422】基于多感官整合的皮质-皮质配对关联刺激对卒中患者大脑网络连接的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067422

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

基于多感官整合的皮质-皮质配对关联刺激对卒中患者大脑网络连接的研究

试验专业题目

基于多感官整合的皮质-皮质配对关联刺激对卒中患者大脑网络连接的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究结果可用于证明基于多感官整合的V1和M1的配对关联刺激是否能有效恢复中风患者的运动功能。同时，它还将揭示干预过程中神经中枢可塑性改变的机制，并进一步阐明不同脑网络之间的相互作用对脑可塑性和功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验采用完全随机对照方法进行分组，通过 SPSS21.0 生成的随机数字表，制成随机分配卡，用不透明信封密封，信封序号与卡片序号相通。按照病例的就诊次序进行随机编码，信封内卡片规定的分组将被试划分为对照组、低频组、高频组各23例。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑卒中（梗死/缺血）诊断标准，并经 CT 或 MRI 确诊； 2. 年龄>=40 周岁且<=70 周岁，性别不限； 3. 发病时间在两周以上一年以内； 4. 右利手； 5. 认知功能正常（MMSE在不同文化水平对应临界值以上）； 6. 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 体内外有磁共振禁忌植入物（患者体内有铁磁性植入物，心脏起搏器等）； 2. 有癫痫病史，精神类疾病，或其他有严重认知、情绪功能障碍的疾病等； 3. 影响中枢神经的药物史； 4. 妊娠期或哺乳期女性等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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