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【ChiCTR2300076956】青少年心理健康服务包的干预效果检验：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076956

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年心理健康

试验通俗题目

青少年心理健康服务包的干预效果检验：一项随机对照研究

试验专业题目

青少年心理健康服务包的干预效果检验：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

说明如下假说： 经过10节课的心理健康服务包培训后： 1.与学生的抑郁情绪、焦虑情绪显著下降，主观幸福感和情绪调节策略显著提升； 2.参与学生的自我关怀能力、心理韧性、压力思维模式、人际能力、认知灵活性、家庭幸福感显著提升，长处与困难问卷得分显著下降； 3.参与者的学业表现显著提升，培训满意度评价较高。

试验分类
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试验类型

整群随机抽样

试验分期

治疗新技术

随机化

在每所学校校内采取以班级为单位的整群随机，采用R 4.2来进行随机分组工作，采用sample(seq(1, 100, by = 2), odd_count)生成100以内的随机整数奇数，采用sample(seq(2, 100, by = 2), even_count)生成100以内的随机整数偶数，按照学校的班级数量对半纳入奇数和偶数并随机对应到各个班级，奇数班为干预组，偶数班为对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

中国疾病预防控制中心妇幼保健中心

试验范围

/

目标入组人数

1620

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-26

试验终止时间

2024-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄10-18周岁； 2.来自项目地区的项目单位或试点单位的学校。；

排除标准

无排除标准，符合标准的受试者将全部入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学

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