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【ChiCTR2400082924】环泊酚在胸腔镜手术全麻诱导和维持中的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082924

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胸科疾病

试验通俗题目

环泊酚在胸腔镜手术全麻诱导和维持中的有效性和安全性研究

试验专业题目

环泊酚在胸腔镜手术全麻诱导和维持中的有效性和安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

1600016

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临床试验信息
试验目的

1.探讨环泊酚在胸腔镜手术全身麻醉诱导与维持中的有效性 2.探讨环泊酚在胸腔镜手术全身麻醉诱导与维持中的安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由一位研究员使用SPSS软件产生随机序列

盲法

本试验采用双盲法。两种药物颜色质地相同，单位体积效价相同；由麻醉护士依据患者随机分组情况抽取相应药物，并注明患者姓名，交付研究者。对受试者及研究者（包括结局测量者、执行注射治疗的医师及数据分析师等）设盲。

试验项目经费来源

阜阳师范大学科学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75岁； （2）ASA I～Ⅲ级； （3）BMI 18.5～27.9 kg/m2； （4）拟行胸腔镜手术的患者； （5）无相关药物过敏史。；

排除标准

（1）有精神、神经系统疾病病史（如脑血管病、癫痫、老年痴呆症、精神分裂症和抑郁症等） （2）合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉者 （3）严重心、肺、肾功能不全者 （4）近期有环泊酚、丙泊酚药物使用史 （5）有相关药物过敏史及禁忌症者 （6）3个月内有酒精或药物滥用的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳师范大学附属第二医院(阜阳市第五人民医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

236000

联系人通讯地址
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