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【ChiCTR-OIC-16009216】绞股蓝总皂苷治疗视神经炎的I期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16009216

试验状态

结束

药物名称

绞股蓝总苷胶囊

药物类型

中药

规范名称

绞股蓝总苷胶囊

首次公示信息日的期

2016-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视神经炎

试验通俗题目

绞股蓝总皂苷治疗视神经炎的I期临床研究

试验专业题目

绞股蓝总苷治疗视神经炎的I期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是找到绞股蓝总苷最常见最严重的副作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-15

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁；2.诊断符合视神经炎的中国患者。；

排除标准

1.存在缺血性、遗传性、中毒性、外伤性、放射性、压迫性、感染性视神经病变；2.视神经网膜炎或视神经周围炎；3.视神经炎首次发作前已经确诊为多发性硬化（multiple sclerosis， MS）或视神经脊髓炎（neuromyelitis optica， NMO）；4.患有明显影响视功能的其他眼部器质性疾病及脑部病变，如：白内障、视网膜脱离、垂体瘤等；5.失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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