ChiCTR2300075985
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维奈克拉
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维奈克拉
2023-09-21
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急性髓系白血病
维奈克拉联合DCAG方案治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)疗效及安全性的临床研究
维奈克拉联合DCAG方案治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)疗效及安全性的临床研究
100853
该临床试验探究Bcl-2抑制剂维奈克拉联合DCAG方案（地西他滨/阿扎胞苷、阿糖胞苷、阿柔比星、粒细胞集落刺激因子）治疗R/R AML的有效性及安全性。
单臂
Ⅰ期
无
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完全自筹
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20
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2023-06-01
2024-12-01
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1.根据2016世界卫生组织（WHO）髓系恶性疾病诊断标诊确诊的AML 患者(非AML-M3)； 2.既往经过至少一次全身治疗（包括化疗、造血干细胞移植等）无缓解或缓解后复发的患者； 3.ECOG行为状态评分为0-3分； 4.预期生存时间>=3个月； 5.体重：男性67±20公斤（47-87公斤），女性55±20公斤（35-75公斤）； 6.无严重心、肺、肝、肾疾病。；
请登录查看1.不符合复发/难治性急性髓系白血病诊断标准的患者； 2.吸毒、长期酗酒以致影响试验结果评价的患者； 3.患有精神疾患或其他病情无法获得知情同意，不能配合完成试验治疗和检查步骤的要求； 4.具有临床意义QTc间期延长病史的患者（男性 > 450ms，女性 >470ms）、室性心动过速（VT）、心房颤动（AF）、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、心肌梗塞发作（MI）1年内、充血性心力衰竭（CHF）、有症状需药物治疗的冠状动脉心脏病的患者； 5.心脏B超显示舒张末期心包腔液性暗区宽度≥10mm的患者； 6)骨增生低下且白细胞<2.0×109/L； 7.肝功能异常（总胆红素>正常值上限的1.5倍，ALT/AST >正常值上限的2.5倍或肝受侵患者ALT/AST > 正常值上限的5倍）、肾功能异常（血清肌酐 >正常值上限的1.5倍）； 8.研究者判定不适合参加本试验者。；
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